 班級規(guī)模及環(huán)境--熱線:4008699035 手機(jī):15921673576( 微信同號) |
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每期人數(shù)限3到5人。 |
| 上課時間和地點(diǎn) |
上課地點(diǎn)：【上海】：同濟(jì)大學(xué)(滬西)/新城金郡商務(wù)樓(11號線白銀路站) 【深圳分部】：電影大廈(地鐵一號線大劇院站)/深圳大學(xué)成教院 【北京分部】：北京中山學(xué)院/福鑫大樓 【南京分部】：金港大廈(和燕路) 【武漢分部】：佳源大廈（高新二路） 【成都分部】：領(lǐng)館區(qū)1號（中和大道） 【沈陽分部】：沈陽理工大學(xué)/六宅臻品 【鄭州分部】：鄭州大學(xué)/錦華大廈 【石家莊分部】：河北科技大學(xué)/瑞景大廈 【廣州分部】：廣糧大廈 【西安分部】：協(xié)同大廈
最近開課時間(周末班/連續(xù)班/晚班）：2020年3月16日 |
| 實(shí)驗(yàn)設(shè)備 |
☆資深工程師授課
☆注重質(zhì)量
☆邊講邊練
☆合格學(xué)員免費(fèi)推薦工作
★實(shí)驗(yàn)設(shè)備請點(diǎn)擊這兒查看★ |
| 質(zhì)量保障 |
1、培訓(xùn)過程中，如有部分內(nèi)容理解不透或消化不好，可免費(fèi)在以后培訓(xùn)班中重聽；
2、培訓(xùn)結(jié)束后,授課老師留給學(xué)員聯(lián)系方式,保障培訓(xùn)效果,免費(fèi)提供課后技術(shù)支持。
3、培訓(xùn)合格學(xué)員可享受免費(fèi)推薦就業(yè)機(jī)會。 |
課程大綱 |
課程背景：
軟件文檔—國內(nèi)注冊最重要的資料之一
軟件確認(rèn)—FDA認(rèn)證最嚴(yán)的要求之一
軟件確認(rèn)—軟件設(shè)計(jì)質(zhì)量的保證
課程目標(biāo)：
法規(guī)對于軟件的要求
軟件V&V
軟件標(biāo)準(zhǔn)
法規(guī)符合性案例分析
培訓(xùn)特色：
結(jié)合企業(yè)特點(diǎn)
結(jié)合案例分析
結(jié)合問題分析
充分互動教學(xué)
課程大綱
第一部分：法規(guī)對于軟件的要求
軟件在產(chǎn)品中的作用及特征分析
SFDA對于軟件的要求
FDA對于軟件的要求
CE對于軟件的要求
第二部分：軟件V&V
軟件生命周期
軟件驗(yàn)證
軟件確認(rèn)
軟件開發(fā)流程
軟件風(fēng)險管理
第三部分：軟件標(biāo)準(zhǔn)
IEC62304標(biāo)準(zhǔn)的要求
IEC60601-1-4對于軟件的要求
軟件風(fēng)險特征分析
軟件開發(fā)過程
軟件維護(hù)過程
軟件風(fēng)險管理過程
軟件配置管理過程
軟件問題解決過程
第四部分：法規(guī)符合性案例分析
SFDA法規(guī)要求及符合性分析
FDA法規(guī)要求及符合性分析
SFDA法規(guī)要求及符合性分析 |
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